兽药监察所工作细则（试行）
农业部
兽药监察所工作细则（试行）
（一九九四年六月六日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 为加强兽药监察所的工作，保证兽药质量，促进养殖业的发展和维护人体健康，根据《兽药药政药检工作管理办法》的有关规定，制定本细则。
第二条 各级兽药监察所，是兽药质量保证体系的重要组成部分。是国家对兽药质量实施技术监督、检验、鉴定的法定专业技术机构。
第三条 兽药监察所必须依法办事，保证监督检验工作的科学性、公正性、权威性，提高工作质量和工作效率，适应兽药监督检验管理工作的需要。
第二章 组织机构
第四条 国家设置的兽药监察所是：（一）中国兽药监察所；（二）省、自治区、直辖市兽药监察所；（三）根据需要，经省、自治区、直辖市农牧行政部门审查同意设立的地（市）、县兽药监察所。
各级兽药监察所受同级农牧行政部门直接领导，并具有独立法人地位，业务技术受上一级兽药监察所指导。
中国兽药监察所应通过农业部的资格认证和国家计量认证；省级兽药监察所，应通过农业部的资格认证和省级计量认证；省级以下兽药监察所均需通过省级农牧行政部门的资格认证。
第五条 进口兽药由国家授权的承担进口兽药检验的兽药监察所受理报关检验。
第三章 兽药监察所的职责
第六条 中国兽药监察所是农业部领导下的国家兽药质量监察、检验、鉴定的法定技术机构，是全国兽药检验的最高技术仲裁单位，是全国兽药监察业务技术指导中心。其主要职责是：
（一）负责全国兽药质量的监督，抽检兽药产品和对兽药质量检验、鉴定的最终技术仲裁；
（二）承担或参与国家兽药标准的制定、修订；
（三）负责第一、二、三类新兽药、新生物制品和进口兽药的质量复核，并制定、修订质量标准，提交质量标准制定、修订编制说明和复核报告；
（四）负责兽药检验用标准品（对照品）、参照品和生产检验用菌、毒、虫种的研究、制备、标定、鉴定、保存和供应；
（五）开展有关兽药质量标准、检验新技术、新方法的研究，承担国家下达的其他研究任务；
（六）负责国家兽医微生物菌种保藏工作；
（七）调查兽药检验工作，了解生产、经营、使用单位对兽药质量的意见，掌握全国兽药质量情况，承担兽药产品质量的监督抽查工作，参与假冒伪劣兽药的查处工作；
（八）指导省、自治区、直辖市兽药监察所和生物制品厂监察室的质量监督工作；
（九）培训兽药检验技术人员，推广检验新技术；
（十）开展国内外兽药学术、情报交流。
第七条 省、自治区、直辖市兽药监察所的主要职责是：
（一）负责本辖区的兽药质量监督、检验、技术仲裁工作，并定期抽检兽药产品，掌握兽药质量情况，及时向农牧行政部门和中国兽药监察所报告抽检结果；
（二）承担兽药地方标准制定、修订，参与部分国家兽药标准的起草、修订工作；
（三）负责兽药新制剂的质量复核试验，提出试验报告；
（四）调查、监督本辖区的兽药生产、经营和使用情况；
（五）指导辖区内兽药生产、经营企业和制剂室质检机构的建设，并提供技术咨询、服务；
（六）负责本辖区兽药检验技术交流和技术培训；
（七）开展有关兽药质量标准、兽药检验新技术、新方法及其他有关的研究工作；
（八）承担中国兽药监察所委托的部分国家标准品、对照品的原料初选和协作标定工作；
（九）参与兽药厂的考核验收工作，进行技术把关。
第八条 地（市）、县兽药监察所的主要职责是：
（一）配合省兽药监察所做好本辖区流通领域中的兽药质量监督、检验；
（二）协助省兽药监察所对本辖区兽药生产、经营企业进行质量监督。
第四章 科室设置和人员
第九条 省、自治区、直辖市兽药监察所必须设置业务技术管理机构（包括兽药质量情报机构）和中药、化学药品、抗生素、药理、添加剂等科室。也可根据需要设置其他职能科室或实验科室。地（市）、县兽药监察所可参照上一级兽药监察所的机构设置，建立有关科室。
第十条 兽药监察所应充实业务技术人员和管理人员，严格控制行政和后勤人员比例。
第十一条 各级兽药监察所所长应具中级以上（含中级）技术职称、并具备相应的专业知识、组织领导能力，能有效地支持全所的工作，对兽药监察所工作负全面责任。
第十二条 技术科室设科室主任。
科室主任应具中级以上（含中级）技术职称，有相应专业理论水平和实践工作经验，熟练掌握检验技术，能有效的组织和开展本科室的业务工作，对兽药监督检验中有关问题作出正确判断和处理。
第十三条 兽药检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后，持上岗操作证方可上岗操作。
第十四条 兽药监察所应制定技术人员培养和业务进修计划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核晋升严格按有关规定执行。
第十五条 兽药监察所及其工作人员必须认真执行《兽药管理条例》，遵守《兽药药政药检工作管理办法》及有关兽药管理法规，不得从事影响监察公正性的活动。
第五章 兽药检验
第十六条 兽药检验可分为：抽检、委托检验、复核检验、审批检验、优质品考核、仲裁检验和出口检验等。口岸兽药监察所负责进口兽药的检验工作。
兽药监察所配合农牧行政部门制定年度抽检计划承担兽药监督检验工作。
第十七条 对检验结果有争议时，由上一级兽药监察所仲裁检验。对进口兽药的检验结果有争议时，由中国兽药监察所仲裁检验。仲裁检验费由败诉方负担。
第十八条 进口兽药依据农业部公布的进口兽药质量标准检验，出口兽药按合同规定的检验标准检验。
第十九条 兽药检验依据《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》、农业部专业标准、兽药地方标准检验。兽医医疗单位配制的兽药制剂的检验，按经农牧行政管理部门核定的检验标准检验。
兽药监察所在检验工作中发现现行法定标准有问题时，应及时向有关部门反映，并提出修订建议。
第二十条 检验报告是兽药质量的技术裁定书，结论必须准确，应根据现行法定标准作出“符合规定”或“不符合规定”结论。
第二十一条 对检验不符合规定的兽药，报告书应列出不合格项目、数据和结果，提出处理意见，报同级农牧行政部门处理。
报告书同时抄报上一级兽药监察所。
凡属本地销售的外地产品，报告书还应抄送到产地省级兽药监察所。
第六章 标准品和对照品
第二十二条 国家兽药标准、农业部专业标准使用的标准品、对照品，由中国兽药监察所负责统筹安排研制、标定、保存和提供。地方兽药标准规定使用的标准品、对照品，由所在省、自治区、直辖市兽药监察所负责统筹安排、标定、保存和提供。标准品、对照品的原料，由指定的单位提供。
第二十三条 各级兽药监察所应做好中药标本（包括动植物标本和药材标本）的收集、整理、鉴定、保存和研究工作，不断充实和完善本地区生产和常用品种的标本。对市场上出现的假冒和混杂品种，也应及时收集、鉴定和保管。国家兽药标准收载的中药材品种的对照标本，由中国兽药监察所统一组织收集、鉴定。地方兽药标准收载的中药材品种的对照标本，由省、自治区、直辖市兽药监察所组织收集和鉴定。
第二十四条 标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、抗生素产品检定用菌种等应有专人负责管理，并建立相应的管理制度。
第七章 兽药质量情报
第二十五条 兽药监察所对兽药质量情报的管理是全国兽药管理信息系统的重要组成部分。应制定兽药质量情报信息的搜集、整理、储存、上报、反馈、发布、使用等制度，及时收集兽药质量情况和与兽药质量相关的重要资料，为兽药监督管理工作决策提出依据。
第二十六条 各种情报信息应按统一表格定期上报同级农牧行政部门和上一级农牧行政主管部门及兽药监察所，重大质量问题应及时报告。
第八章 科学研究工作
第二十七条 兽药监察所在完成兽药检验工作的前提下，应积极围绕新兽药、质量标准、检验方法、兽药安全性等问题开展科学研究工作，提高兽药检测的科学技术水平，适应兽药事业发展的需要。
第二十八条 兽药监察所的科研工作，要有计划、有重点地进行。积极承担国家、地方有关部门提出的有关兽药质量控制的科学研究项目。
第二十九条 中国兽药监察所应积极组织开展重大课题的研究，省、自治区、直辖市兽药监察所可以根据需要，开展区域性的科学协作。
第九章 业务技术管理
第三十条 兽药监察所必须按照标准化、规范化、科学化的要求加强业务技术管理，不断提高兽药检验的工作质量和效率。
第三十一条 兽药监察所应实行岗位责任制。业务管理部门负责业务技术工作的计划、组织、检查、催办和总结上报，协调技术科室之间的业务工作。
技术科室要按岗位责任制的要求建立工作管理规范和有关标准操作规程，确保检验数据准确可靠。
第三十二条 兽药监察所应按照国家有关法律法规和部门规章的规定，加强标准、计量、质量监督管理工作，执行国家保密制度，加强技术资料管理，建立业务科技档案。
第十章 行政后勤工作
第三十三条 兽药监察所要做好试剂、仪器设备、实验动物等物资的供应及其他各项行政后勤工作，保证兽药检验工作的正常进行。
第三十四条 兽药监察所必须严格执行国家制定的各项收费标准。
第三十五条 兽药监察所工作人员的卫生保健津贴和劳保待遇应按国家现行有关规定的标准执行。
第三十六条 为保证兽药检验工作的开展，国家应对兽药监察所实行全额补助，包括：工资、补助工资、职工福利费、离退休人员费用、公务费、业务费、修缮费、购置费和主要副食品补贴等；各级兽药监察所要严格遵守财经纪律和财务制度。
第十一章 附 则
第三十七条 本细则由农业部负责解释。
第三十八条 本细则自发布之日起施行。
昆明市种子管理规定
云南省人大常委会
昆明市种子管理规定
云南省人民代表大会常务委员会
（1997年11月21日昆明市第十届人民代表大会常务委员会第十次会议通过，1998年4月2日云南省第九届人民代表大会常务委员会第二次会议批准）
第一条 为了加强种子管理，维护种子选育者、生产者、经营者和使用者的合法权益，推进种子产业化，促进农业、林业的发展，根据《中华人民共和国农业法》、《中华人民共和国农业技术推广法》、《中华人民共和国种子管理条例》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本规定
。
第二条 本规定所称种子是指用于农业、林业生产的籽粒、果实和根、茎、苗、芽等繁殖材料。
第三条 凡在本市行政区域内从事种子选育、生产、经营、推广和管理工作的单位和个人，必须遵守本规定。
第四条 各级人民政府应当把良种的选育、生产、经营、推广纳入农业、林业发展规划，设立专项资金，逐步增加投入，加强基础设施建设，加快种子生产基地建设，建立健全种子执法队伍，完善种子服务体系，推进种子产业化进程。
第五条 市、县（区、市，下同）农业、林业行政主管部门分别主管本行政区域内的农业、林业种子工作。
工商行政管理、技术监督、物价等有关部门应当根据各自的职责，协助做好种子管理工作。
第六条 市、县农业、林业行政主管部门所属种子管理机构，具体负责种子管理的日常工作。其主要职责是：
（一）宣传、贯彻执行国家、省、市有关种子管理的法律、法规和规章，参与制定并组织实施种子发展规划和年度计划；
（二）负责种子生产、经营、质量的监督管理，核发和管理《种子生产许可证》、《种子经营许可证》和《种子质量合格证》；
（三）按有关规定组织新品种及配套技术的引进、试验、示范和审定、认定工作；
（四）培训种子技术人员和管理人员；
（五）受理对种子质量争议的技术鉴定和调解，协助查处违反种子管理规定的行为。
第七条 种子管理人员依法执行公务时，应当持有行政执法证件，并佩着标识。
第八条 市、县农业种子公司、林业种苗站是种子生产、经营的主渠道，应当按计划组织生产、供应良种。
第九条 新品种的选育、引进，应当由市、县农业、林业行政主管部门规划，并列入同级人民政府科技项目发展项目，组织有关科研、教学和生产单位进行。
第十条 新品种的推广必须遵循试验、示范、审定的程序，做到因地制宜、区域布局、合理利用。
第十一条 未经审定、认定或审定、认定未通过的新品种，不得经营和推广。
第十二条 市、县农业、林业行政主管部门对主要农作物和林木种子的生产实行宏观管理。杂交水稻、杂交玉米种子的生产由市、县农业行政主管部门按计划统一安排。
工程造林、速生丰产林、经济果木林基地所用的种子由县以上林业、农业行政主管部门认定的种苗站或种子基地供种，其它造林用种按照林业行政主管部门的规定生产。禁止抢采掠青、损坏母树和在劣质林内、劣质母树上采种。
第十三条 商品种子的生产实行《种子生产许可证》制度。
凡从事商品种子生产的单位和个人，必须向所在地的县以上种子管理机构申请办理《种子生产许可证》，按指定的作物种类、产地和规模进行生产。《种子生产许可证》的有效期为种子生育的一个周期。
第十四条 生产商品种子必须有种子生产基地，具备生产良种的技术力量和隔离、栽培条件，遵循技术操作规程和种苗产地检疫规程，接受种子管理机构的监督和指导。
第十五条 市、县农业、林业行政主管部门对国家扶持的种子生产基地实行统一规划和管理，商品种子的生产和收购应当签订书面合同。禁止任何单位和个人到种子生产基地抢购、套购种子，哄抬种价。
第十六条 市、县农业种子公司应当积极发挥规模经营优势，逐年提高水稻、玉米、小麦、蚕豆、蔬菜等主要农作物种子的统供率；杂交水稻、杂交玉米及相应的亲本种子由市、县农业种子公司统一经营，其它种子实行多渠道经营。
第十七条 农、林科研、教学单位可以依法经营本单位选育或由市农业、林业行政主管部门指定引进、繁育经审定、认定通过的优良品种的种子。
第十八条 经营种子实行《种子经营许可证》制度。
凡从事种子经营的单位和个人，必须向所在地的市、县种子管理机构申请办理《种子经营许可证》，由同级工商行政管理部门凭《种子经营许可证》办理《营业执照》后，方可按核定内容开展经营。
第十九条 经营种子应当具备下列条件：
（一）有能正确识别、鉴定所经营种子的种类和质量的技术人员；
（二）有能正确掌握种子贮藏、包装技术的保管人员；
（三）有同经营种类、数量相适应的营业场所、贮藏保管设施和加工设备；
（四）有与经营种类、数量相适应的资金及独立承担民事责任的能力；
（五）有相应的财务管理制度。
第二十条 县农业种子公司、林业种苗站可以委托乡镇农技服务组织在本乡镇开展主要农作物杂交种子和林木种苗的代销业务。
第二十一条 经营种子实行《种子质量合格证》制度。
凡从事种子经营的单位和个人，其所经营的种子应当具有种子检验、检疫合格证书。销售种子必须开具统一发票并附使用说明书，严禁掺杂使假、以次充好。
第二十二条 经批准进出口商品种子的单位和个人，必须及时向同级种子管理机构报送进出口种子的种类、品种名称、数量、质量、产地及有关检疫等技术报告。
第二十三条 市、县种子管理机构必须建立种子检验室、配备专职检验员，规范种子质量检验。种子生产、经营单位负责本单位种子的自检工作。
第二十四条 种子的检疫由植物检疫机构依照《植物检疫条例》和《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的有关规定执行。
第二十五条 主要农作物及林木救灾备荒种子的年收贮数量，由市、县人民政府根据自然灾害发生规律及实际需要确定，市不得低于总用种量的1．5％，县不得低于3％。
贮备救灾备荒种子的资金，由同级财政部门安排周转金或给予贴息贷款解决。种子贮备造成的政策性亏损，由同级财政部门补贴。
第二十六条 未经农业、林业行政主管部门同意，任何单位和个人不得擅自改变或占用种子生产基地，确需征（占）用的，应当按有关规定给予补偿。
第二十七条 鼓励从事农业、林业生产、科研、教学的单位和个人选育、引进、推广和使用良种。对在种子工作中作出显著成绩的单位和个人，由各级人民政府或者农业、林业行政主管部门给予表彰和奖励。
第二十八条 未取得《种子生产许可证》从事商品种子生产的，由县以上农业、林业行政主管部门责令停止生产；情节严重的，处500元以上1000元以下罚款并没收种子。
未按《种子生产许可证》指定的作物种类、品种和生产地点、规模从事种子生产的，责令停止生产。
第二十九条 未取得《种子经营许可证》经营种子的，由县以上农业、林业行政主管部门会同工商行政管理部门责令停止经营；情节严重的，没收种子和违法所得，并处100元以上500元以下罚款。
未按《种子经营许可证》指定的经营地点、经营种类从事种子经营的，责令限期改正；情节严重的，责令停止经营，吊销《种子经营许可证》。
第三十条 未取得《种子质量合格证》经营种子的，由县以上农业、林业行政主管部门责令停止经营，扣押种子；情节严重的，没收种子和违法所得，并处100元以上500元以下罚款。
第三十一条 销售不符合质量标准的种子，掺杂使假、以次充好的，由县以上农业、林业行政主管部门会同技术监督部门、工商行政管理部门责令其停止经营，没收种子和违法所得，并处1000元以上3000元以下罚款；给使用者造成经济损失的，责令赔偿直接损失和可得利益损
失。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 生产、经营未经审定、认定通过的商品种子的单位和个人，由县以上农业、林业行政主管部门视情节轻重给予警告、没收种子和违法所得；给使用者造成经济损失的，责令赔偿直接损失和可得利益损失。
第三十三条 推广未经审定、认定通过的品种，给使用者造成经济损失的，由县以上农业、林业行政主管部门责令赔偿直接损失和可得利益损失。对直接责任人由其主管部门或上级行政机关给予行政处分。
第三十四条 抢采掠青、损坏母树的，在劣质林内和劣质母树上采种的，由县以上林业行政主管部门责令停止采种，没收种子，赔偿损失，并处100元以上500元以下罚款；损坏珍贵母树的，处以其经济损失三倍以下罚款。
第三十五条 凡到国家扶持的种子生产基地非法抢购、套购种子的，由县以上农业、林业行政主管部门没收种子，并处100元以上500元以下罚款；哄抬种价的，由当地物价部门依法处罚。
第三十六条 罚没款使用财政部门统一票据，上缴同级财政。
第三十七条 对干涉或妨碍种子管理人员依法执行公务的，由公安部门根据《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或提起诉讼，逾期不申请复议不起诉又不履行的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十九条 种子管理人员违反本规定，玩忽职守、徇私舞弊，收受贿赂，滥用职权的，由其所在单位或上级行政主管部门给予行政处分，造成经济损失的，赔偿损失；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 本规定中所称的直接损失和可得利益损失由县以上农业、林业行政主管部门根据有关规定确定。
第四十一条 本市行政区域内的烟草种子由市级烟草行政主管部门按《中华人民共和国烟草专卖法》管理。
园林绿化的种子管理参照本规定执行。
第四十二条 本规定自公布之日起施行。
1998年4月2日
