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河北省石家庄市人民政府


石家庄市医疗纠纷预防和处置暂行办法

市政府令174号


《石家庄市医疗纠纷预防和处置暂行办法》已经二○一一年二月二十一日市第十二届人民政府第四十九次常务会议讨论通过，现予发布。自二○一一年四月一日起施行。

二○一一年二月二十二日


第一章 总则
第一条 为有效预防和妥善处置医疗纠纷，维护正常医疗秩序，保障患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，根据《中华人民共和国人民调解法》等有关法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构的医疗纠纷预防和处置适用本办法。
第三条 本办法所称的医疗纠纷，是指医患双方当事人对医疗机构及其医务人员的检查、诊疗、护理行为和结果及其原因，在认识和责任承担上产生分歧而引发的争议。
第四条 医疗纠纷的处置应当遵循预防为主、处置规范、及时便民、属地管理的原则。
第五条 卫生行政部门应当依法履行对医疗机构的监督管理职责，指导监督医疗机构做好医疗纠纷的防范与处置工作。
司法行政部门应当依法加强对医疗纠纷人民调解委员会工作的指导。
保险监督管理机构应当依法加强对医疗责任保险工作的监督管理。
公安机关应当加强对医疗机构的治安管理，维护正常医疗秩序，依法处理扰乱医疗秩序的行为。
第六条 新闻媒体应当遵守有关法律、法规的规定，恪守职业道德，客观公正地报道医疗纠纷，正确引导社会舆论。
第七条 本市建立医疗责任保险制度，鼓励医疗机构参加医疗责任保险。
第八条 市、县两级成立医疗纠纷人民调解委员会（以下简称“医调委”），分别负责市区和各县（市）医疗纠纷的人民调解工作，接受当地司法行政部门的业务指导。医调委调解医疗纠纷不收取任何费用，工作经费由本级财政予以保障。
医疗纠纷调解规则由医调委依据《中华人民共和国人民调解法》和本办法的有关规定制定，并报同级司法行政部门备案。

第二章 预防
第九条 卫生行政部门应当规范医疗机构执业准入，加强对医疗机构执业行为的监督和管理，提高医疗机构及医务人员医疗服务质量。
第十条 医疗机构应当按照有关法律、法规和规章的规定，建立健全医疗安全责任、医疗质量监控和评价、医患沟通、医疗事故责任追究等制度和医疗纠纷处置预案。
医疗机构应当安排接待场所，配备专门人员接受患方咨询和投诉。
第十一条 医务人员应当遵守下列规定：
（一）遵守卫生法律、法规、规章和技术规范；
（二）遵守职业道德，关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；
（三）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；
（四）在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施，需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意；
（五）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施；
（六）按照规定书写病历资料，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关物品和资料。
第十二条 患者及其近亲属应当遵守下列规定：
（一）遵守医疗机构规章制度；
（二）如实向医务人员陈述病情，配合医务人员进行诊断、治疗和护理，并按要求签署相关的知情同意书面材料；
（三）按规定支付医疗费用；
（四）发生医疗纠纷后，依法表达意见和要求。
第十三条 公立医疗机构应当参加医疗责任保险，非公立医疗机构可以自愿参加医疗责任保险。
市卫生行政部门可以通过招投标或者其他方式确定承保医疗责任保险的保险机构。
参保费用从医疗机构业务经费中列支，按规定计入医疗机构成本；医疗机构不得因参加医疗责任保险而提高现有收费标准或者变相增加患者负担。
第十四条 公安机关应当依照有关法律规定，指导督促医疗机构落实治安防范制度、措施和治安保卫工作规定，及时发现和整改治安隐患。

第三章 报告与处置
第十五条 发生医疗纠纷后，医疗机构应当及时向当地卫生行政部门报告，启动医疗纠纷处置预案，并按下列程序处置：
（一）及时组织医院专家会诊，将会诊意见告知患者或者患者近亲属；
（二）在医患双方当事人共同在场的情况下，按《医疗事故处理条例》规定封存或启封现场实物及相关病历资料；
（三）患者在医疗机构内死亡的，按规定将尸体移放太平间或殡仪馆。医患双方不能确定死因或对死因有异议的，按《医疗事故处理条例》规定进行尸检；
（四）告知患者或者患者近亲属有关医疗纠纷处置的方法和程序，答复患者或者患者近亲属的咨询和疑问；
（五）患者或者患者近亲属以及其他人员严重扰乱医疗工作秩序不听劝阻的,及时向所在地公安机关报警；
（六）参加了医疗责任保险的医疗机构，应当如实向医疗责任保险承保机构提供医疗纠纷的有关情况；
（七）处置完毕后，向卫生行政部门提交医疗纠纷处置报告，如实反映医疗纠纷的发生经过及调查、处理情况。
第十六条 卫生行政部门接到医疗纠纷报告后，应当责令医疗机构立即采取有效措施，必要时派人赶赴现场指导、协调处置工作，引导双方当事人依法妥善解决医疗纠纷。
第十七条 公安机关接到严重扰乱医疗工作秩序行为的报警后，应当及时出警,依法处置。
第十八条 医疗纠纷发生后，双方当事人可以自行协商解决或者向医疗机构所在地的医调委申请调解，也可以向卫生行政部门申请医疗事故争议行政处理，或者向人民法院提起诉讼。
医疗纠纷索赔金额2万元以上的，公立医疗机构不得自行协商处理，应当告知患者及其近亲属可到当地医调委调解或者向卫生行政部门申请医疗事故争议行政处理，也可向人民法院提起诉讼。
第十九条 因药品不良反应或者医疗器械不良事件引起的医疗纠纷，医疗机构应当根据鉴定结论向受害方支付补偿费用。
医疗机构支付补偿费用后，可以依法向药品或者医疗器械的生产者、经营者追偿。

第四章 调解与理赔
第二十条 医调委承担以下工作职责：
（一）调解医疗纠纷；
（二）通过调解工作，宣传相关法律、法规、规章和医学知识；
（三）向卫生、司法行政等部门报告医疗纠纷和调解工作的情况；
（四）分析医疗纠纷发生的原因，向医疗机构提出医疗纠纷防范意见和建议；
（五）提供有关医疗纠纷调解的咨询服务。
第二十一条 医调委的调解员应当为人公道、品行良好，具有医疗、法律专业知识和调解工作经验，并热心于医疗纠纷调解工作。
第二十二条 医调委应当建立由相关医学、药学和法律等专家组成的专家库，为医疗纠纷的调查、评估和调解提供技术咨询。
第二十三条 医调委对当事人提出的医疗纠纷调解申请，符合受理条件的，应当在3个工作日内予以受理；不符合受理条件的，不予受理，书面通知当事人并说明理由。
医调委受理调解申请后，应当告知双方当事人在调解活动中享有的权利和承担的义务。
第二十四条 医疗纠纷调解申请有以下情形之一的，医调委不予受理；已经受理的，终止调解：
（一）一方当事人已向人民法院提起诉讼的；
（二）一方当事人已向卫生行政部门申请医疗事故争议行政处理的；
（三）一方当事人拒绝医调委调解的；
（四）已经医调委调解未达成调解协议,一方当事人再次申请调解的；
（五）非法行医引起的纠纷；
（六）法律法规规章规定的其他情形。
终止调解的，应当书面通知当事人并说明理由。
第二十五条 调解员有下列情形之一的，应当回避，当事人也有权向医调委提出回避申请：
（一）是当事人或者当事人、代理人的近亲属；
（二）与医疗纠纷有利害关系；
（三）与当事人、代理人有其他关系，可能影响公正调解的；
（四）接受当事人、代理人的请客送礼的。
第二十六条 医调委受理医疗纠纷调解申请后，医患双方当事人可在医调委调解员名单中各自指定一名调解员,并共同指定一名首席调解员组成医疗纠纷调解小组进行调解;医患双方当事人未指定调解员或者无法共同指定首席调解员的,由医调委代为指定；当事人对调解员提出回避要求的，应当予以更换。
双方当事人可以委托律师和其他代理人参与调解活动，委托代理人参与调解活动的，委托人应当向医调委提交授权委托书。
第二十七条 医调委应当自受理医疗纠纷调解申请之日起7个工作日内，分别向双方当事人了解相关事实和情况，并根据当事人的要求，组织调查、核实、评估。需要进行医疗事故技术鉴定的，应当告知双方当事人申请医疗事故技术鉴定。
在医疗纠纷调解过程中，医患双方当事人应当向医调委提供病历、诊疗资料、鉴定结论等证据、证明材料。
第二十八条 经调解解决的医疗纠纷，应当制作调解协议书。调解协议书由双方当事人签名、盖章或者按指印，经调解人员签名并加盖医调委印章后生效。
依法达成的调解协议，双方当事人应当自觉履行。
第二十九条 医调委应当自受理调解申请之日起30个工作日内调结。因特殊情况需要延长调解期限的，经双方当事人同意，可以再延期30个工作日；超过期限仍未达成调解协议的，视为调解不成。
第三十条 医疗责任保险机构可以参加医疗纠纷调解，并协助医调委做好医疗纠纷的受理、调查、评估及理赔等工作。
第三十一条 经医患双方当事人协商一致的协议、医调委调解达成的调解协议，应当作为医疗责任保险承保机构的理赔依据。医疗责任保险承保机构应当依据保险合同约定的保险责任，自申请理赔之日起10个工作日内支付赔偿金。
医疗责任保险承保机构未在10个工作日内支付赔偿金的，医疗机构应当先行垫付。医疗机构垫付赔偿金后，可依法向医疗责任保险承保机构追偿。

第五章 法律责任
第三十二条 违反本办法规定，有关行政机关工作人员在处置医疗纠纷过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 医疗机构违反本办法第十条、第十五条第一项、第二项、第三项、第四项、第七项和第十八条第二款规定的，由卫生行政部门责令限期改正，逾期不改的，处以2000元以上10000元以下罚款。
第三十四条 医务人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门依法予以处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规程，造成严重后果的；
（二）不负责任,延误危重患者的抢救和治疗，造成严重后果的；
（三）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。
第三十五条 患者、患者近亲属及其他人员有下列行为之一的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）聚众占据医疗机构诊疗或办公场所，扰乱医疗机构秩序的；
（二）拒绝、阻碍将尸体移放太平间，在医疗机构随意停放尸体或者因停放尸体影响医务人员正常生活、工作秩序的；
（三）在政府机关或医疗机构实施拉条幅、设灵堂、张贴大字报、摆花圈、烧钱纸、封堵大门等行为，经劝说无效的；
（四）阻碍医务人员依法执业，侮辱或者捏造事实诽谤医务人员及医疗机构管理人员，威胁、殴打医务人员及医疗机构管理人员，或侵犯医务人员及医疗机构管理人员人身自由，干扰医务人员正常工作和生活的；
（五）故意损毁医疗机构的设备、财产和重要文件资料的。

第六章 附则
第三十六条 本市行政区域内的疾控机构、计划生育服务机构在履行职责过程中发生的医疗纠纷，参照本办法执行。
第三十七条 本办法自2011年4月1日起施行。



北京市药品监督管理局


北京市新办药品零售企业竞标办法（试行）



第一条 依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，北京市药品监督管理局以“合理布局，方便群众”为基本原则特制定本办法。对北京市行政区域内药品零售企业的设立，根据经济发展水平、人口、地域面积、区域繁华程度、消费水平等综合因素，实行总量控制、有条件的放开。

第二条 药品零售企业的新办采用公开条件、公平竞争、竞标审批的方式。通过竞标产生的中标企业，获得新办药品零售企业的资格，进入新办药品零售企业的审批程序。

繁华商业区内的新办药品零售企业直接进入新办药品零售企业的审批程序。

第三条 北京市药品监督管理局市场监督处接受新办药品零售企业竞标的申请，申请人可以为企业、组织或个人等。

申请人的企业负责人应从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，在法律上无不良品行记录，并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试，取得资格证书，资格证书有效期一年。

第四条 根据申请人地址选择，按照《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》，竞标的基准标准细分为四档。第一标准适用于企业地址在城八区（东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区）内的申请人；第二标准适用于企业地址在普通商业企业（如商场、超市）内的申请人，无独立的门牌号码，即店内设店；第三标准适用于企业地址在远十区县（通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷县、密云县、怀柔县、延庆县）政府所在城镇行政区域内的和在设计规模在3万人口以上居住区的申请人；第四标准适用于企业地址在远十区县，并且不在适用第二、三标准范围内的申请人。

基准标准 店堂使用面积 质量管理人员 可行进距离
（不含中药饮片） （至少一名） （米）

第一标准 150平方米 执业药师 350

第二标准 100平方米 执业\从业药师 350

第三标准 150平方米 从业药师 350

第四标准 50平方米 经培训的药师 350


第五条 北京市药品监督管理局组织、建立、完善“药品零售企业审批专家（顾问）库”，包括药品监督管理人员、监察人员、社会监督员、药品稽查员、经济专家、法律顾问等。

第六条 北京市药品监督管理局随机从"药品零售企业审批专家（顾问）库"抽取专家，组成“20**年度药品零售企业评标委员会”。

“评标委员会”职责：按照竞标标准细则进行评标；讨论决定、处理竞标过程中出现的问题。

第七条 新办药品零售企业的竞标，每年上、下半年各进行一次。竞标公告于受理之日前15日在北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）上公布，同时发布本次竞标开办药品零售企业的总指标、竞标文件标准以及评标标准细则等。

第八条 申请人应在规定的期限内将申请报告和项目情况说明等规定材料密封报送至北京市药品监督管理局市场监督处。市场监督处根据申请人报送时间先后，排列投标序号，发“受理通知书”。逾期不再接受各类新办药品零售企业的申请。

集中受理工作应在2个工作日内完成。

第九条 自竞标公告公布之日起至中标结果公布之日，北京市药品监督管理局及其各区县分局暂不受理药品零售企业的地址变更申请。

第十条 市场监督处在受理工作结束后的2个工作日内，在竞标公告中指定的时间地点集中将申请人的申办材料公开开标。根据《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》中关于“新办药品零售企业审批管理”的各项规定和竞标公告中的各项要求，将不符合标准的直接按退审处理，即时书面告知申请人；对符合标准的发“竞标实际测量通知书”，并即时告知企业转入评标程序。

第十一条 申请人申请的经营地址应具有唯一性。对同一地址（门牌号码相同）有多个申请人的，多个申请人的申请均不予受理。

第十二条 质量管理人员中的执业药师或从业药师，不得在多个申请人中兼职申请。对兼职申请的，多个申请人的申请均不予受理。

第十三条 申请人根据竞标的地址，持“竞标实际测量通知书”，到所在地药品监督管理分局进行实际测量。申请人自接到“竞标实际测量通知书”之日起2个工作日内，未向区县分局提出实际测量申请的，视为放弃竞标，竞标资格自动废止。

第十四条 各区县分局在开标之日起7个工作日内，将申请人报送的企业基本数据（店堂使用面积、质量管理人员资质、与最近药品零售企业的可行进距离等）进行实际测量，并注明与申请人距离最近的药品零售企业的名称。实际测量须当场进行确认。如测量地址与其他区县相临，负责实际测量的区县分局应征求相关区县分局的意见。

第十五条 实际测量应使用标准计量器具（例如：皮尺、卷尺等）。

实际测量店堂使用面积以药品经营的总使用面积为原则，最小计量单位为2平方米，不足2平方米的面积全部不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层柜台外沿以内的总使用面积为准。

实际测量与最近药品零售企业的可行进距离以行人步行最短距离为原则，最小计量单位为5米，不足5米的距离全部不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层门中心到外层门中心的最短距离为准。

第十六条 申请人将“竞标实际测量回执”以及符合竞标文件标准要求的完整材料报送至市场监督处。"评标委员会"对经营地址布局直接冲突的申请人先进行评分，选出入围企业，落选的企业退审并书面说明原因。

第十七条 入围企业均由市场监督处进行GSP认证告知。即根据“新办药品零售企业均要通过GSP认证”的要求，书面告知申请人进行GSP认证的规定。申请人应对认证告知进行确认。

第十八条 申请人有以下情况之一的，申请将被直接退审：

1、新办地址与现有药品零售企业之间的可行进距离不足350米。

2、同一地址（门牌号码相同）有多个申请人的，多个申请人的申请均不予受理。

3、店堂使用面积不足“第四条”所列标准规定。

4、质量管理人员中无执业药师或从业药师。

5、质量管理人员中的执业药师或从业药师为兼职申请的，多个申请人的申请均不予受理。

第十九条 入围企业通过北京市药品监督管理局网站向社会公示。同时，“评标委员会”根据评标标准、竞标总指标进行封闭评标（打分），选出中标企业，进入新办药品零售企业的审批程序。
评标工作应于5个工作日内完成。

第二十条 竞标的评标标准为：（1）基准分+（2）面积分+（3）距离分+（4）加分。（1）达到基准标准的申请人面积100分、距离100分；（2）店堂使用面积在基准标准以上的，面积每增加2平方米加5分，上限375分（即超出基准标准150平方米）；（3）与相近的药品零售企业之间的可行进距离在基准标准以上的，每超出5米加3分，上限390分（即超出基准标准650米）；（4）加分项目每次在竞标公告上公布。

第二十一条 在得分相等的情况下，申请人依以下顺序优先中标：（1）可行进距离远的（不受可行进距离评分上限限制）；（2）药品零售连锁企业申请的门店；（3）《药品经营质量管理规范》（GSP）认证企业申请的。

第二十二条 中标企业在北京市药品监督管理局网站向社会公示，并发书面通知书；未中标企业书面告知并说明原因。

第二十三条 中标企业因任何原因不能达到《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》中关于“新办药品零售企业审批管理”的布局要求和审批标准等规定的，取消其新办资格，并按照竞标得分顺序逐个递补进入新办药品零售企业的审批程序。

第二十四条 本办法由北京市药品监督管理局负责解释。

第二十五条 本办法自2002年4月1日起试行。