药品经营企业许可证审查员管理办法
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 03:13:13 浏览:9063
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药品经营企业许可证审查员管理办法
国家药监局
药品经营企业许可证审查员管理办法
第一条 为加强对药品经营企业许可证审查员（以下简称“审查员”）的管理，统一审查员的聘任条件、程序和职责，特制定本办法。
第二条 审查员的条件
（一）熟悉药品经营及质量监督管理的有关法律、法规及方针、政策。
（二）从事《药品经营企业合格证》或《药品经营企业许可证》管理和药品经营质量监督、管理工作三年以上，并有一定的实践经验。
（三）具有大专以上学历或中级以上专业技术职称。
（四）能秉公执法、坚持原则，并能承担《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作。
第三条 审查员的培训和聘任程序
（一）审查员从各级药品监督管理机构中产生，也可以从药品经营企业中产生。
（二）国家级审查员经省（区、市）药品监督管理部门推荐后，由国家药品监督管理局考核聘任；省级和地（市）级审查员的培训、考核、聘任等工作，分别由省级和地（市）级药品监督管理部门负责。
（三）国家级、省级和地（市）级《药品经营企业许可证》审查员证书分别由国家、省（区、市）和地（市）药品监督管理部门签发。
（四）省级、地（市）级审查员名单分别报国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门备案。
（五）审查员证书有效期为五年，期满后继续聘任的，应按原程序办理考核聘任手续。
第四条 审查员的职责
（一）承担各级换发证部门组织的《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查、复查工作；
（二）审查员应严格执行《药品经营企业许可证》审查工作程序的规定和要求，在主管部门统一组织下，开展审查工作。
（三）审查员必须严格按照《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作标准对企业进行现场审查工作，并对审查意见负责。
（四）未经允许，不得泄露任何有关审查工作和受审查企业的信息。
（五）审查员应服从审查组的决定，如有保留意见，可向组织审查部门或上级药品监督管理部门反映。
（六）国家级、省级审查员负责对药品批发、零售企业的审查工作，地（市）级审查员负责对零售企业的审查工作。
第五条 审查员对本人或亲属所在企业的审查应予以回避。
第六条 审查员必须坚持原则、忠于职守、作风严谨、秉公办事，不准利用职权和工作之便向企业索取物品，不准收受礼品和现金，不准借机游山玩水，不准接受超标准的吃住安排。
第七条 对违反有关审查工作要求及本办法规定的审查员，有关部门应取消其审查员资格，并收回其审查员证书。
第八条 本办法由国家药品监督管理局负责解释，自发布之日起施行。
中华人民共和国政府和乍得共和国政府关于中国派遣医疗队赴乍得工作的议定书（1988年）
中国政府 乍得共和国政府
中华人民共和国政府和乍得共和国政府关于中国派遣医疗队赴乍得工作的议定书
（签订日期１９８８年５月１４日 生效日期１９８８年５月１４日）
中华人民共和国政府和乍得共和国政府为了发展两国卫生事业的合作关系，经友好协商，达成协议如下：
第一条 应乍得共和国政府（以下简称乍方）邀请，中华人民共和国政府（以下简称中方）同意派遣由九名人员组成的医疗队赴乍得工作，具体科别及人数为：针灸医生一名，内科医生一名，妇产科医生一名，外科医生二名（创伤科医生一名普外科医生一名），眼科医生一名，麻醉科医生一名，翻译一名及厨师一名。
第二条 中华人民共和国医疗队（以下简称中国医疗队）的任务是与乍得医务人员密切合作，开展医疗工作（不包括承担法律责任的医疗工作），通过医疗实践交流经验、互相学习。
第三条 中国医疗队的工作地点是恩贾梅纳中央医院。
第四条 中国医疗队在乍得工作期间所需的主要药品、器械由中方无偿提供，这些药品、器械由中国医疗队直接保管使用。乍方向医疗队提供它所拥有的一般药品。
第五条 中方负担中国医疗队九名人员往返于中国与乍得之间国际旅费及他们的工资：
教授及主任级医生每人每月工资３５００美元。
其他人员每人每月工资３０００美元。
第六条 乍方负责提供中国医疗队员的住房（包括水、电、家具）和两辆汽车（包括油料和司机），汽车维修费由中方负担。
第七条 中国医疗队进口的药品、医疗器械和其他物品（包括医疗队的生活用品），将免除缴纳各种税款。
第八条 医疗队在乍得工作期间，乍方将为中国医疗队队员免除直接税并为他们提供开展工作和生活上的必要便利。
第九条 中国医疗队应尊重乍得政府规定的法律和当地人民的风俗习惯。
第十条 乍方应保护中国医疗队队员在乍工作期间的人身安全。
第十一条 中国医疗队队员享有中国政府和乍得政府规定的节假日。
第十二条 本议定书如有未尽事宜或在执行中发生异议，应由双方通过友好协商解决。
第十三条 本议定书自中国医疗队到达之日起生效，有效期为两年。
乍方如要求延长本议定书的期限，应于六个月前通知中方。
本议定书于一九八八年五月十四日在恩贾梅纳签字，共两份，每份都用中文和法文写成，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国政府 乍得共和国政府
代 表 代 表
中华人民共和国驻 乍得共和国
乍得共和国特命全权大使 计划和合作国务秘书
杨永瑞 萨莱赫·马赫雷布
（签字） （签字） 1988-05-14
中华人民共和国政府和乍得共和国政府关于中国派遣医疗队赴乍得工作的议定书
（签订日期１９８８年５月１４日
生效日期１９８８年５月１４日）
中华人民共和国政府和乍得共和国政府为了发展两国卫生事业的合作关系，经友好协商，达成协议如下：
第一条 应乍得共和国政府（以下简称乍方）邀请，中华人民共和国政府（以下简称中方）同意派遣由九名人员组成的医疗队赴乍得工作，具体科别及人数为：针灸医生一名，内科医生一名，妇产科医生一名，外科医生二名（创伤科医生一名普外科医生一名），眼科医生一名，麻醉科医生一名，翻译一名及厨师一名。
第二条 中华人民共和国医疗队（以下简称中国医疗队）的任务是与乍得医务人员密切合作，开展医疗工作（不包括承担法律责任的医疗工作），通过医疗实践交流经验、互相学习。
第三条 中国医疗队的工作地点是恩贾梅纳中央医院。
第四条 中国医疗队在乍得工作期间所需的主要药品、器械由中方无偿提供，这些药品、器械由中国医疗队直接保管使用。乍方向医疗队提供它所拥有的一般药品。
第五条 中方负担中国医疗队九名人员往返于中国与乍得之间国际旅费及他们的工资：
教授及主任级医生每人每月工资３５００美元。
其他人员每人每月工资３０００美元。
第六条 乍方负责提供中国医疗队员的住房（包括水、电、家具）和两辆汽车（包括油料和司机），汽车维修费由中方负担。
第七条 中国医疗队进口的药品、医疗器械和其他物品（包括医疗队的生活用品），将免除缴纳各种税款。
第八条 医疗队在乍得工作期间，乍方将为中国医疗队队员免除直接税并为他们提供开展工作和生活上的必要便利。
第九条 中国医疗队应尊重乍得政府规定的法律和当地人民的风俗习惯。
第十条 乍方应保护中国医疗队队员在乍工作期间的人身安全。
第十一条 中国医疗队队员享有中国政府和乍得政府规定的节假日。
第十二条 本议定书如有未尽事宜或在执行中发生异议，应由双方通过友好协商解决。
第十三条 本议定书自中国医疗队到达之日起生效，有效期为两年。
乍方如要求延长本议定书的期限，应于六个月前通知中方。
本议定书于一九八八年五月十四日在恩贾梅纳签字，共两份，每份都用中文和法文写成，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国政府 乍得共和国政府
代 表 代 表
中华人民共和国驻 乍得共和国
乍得共和国特命全权大使 计划和合作国务秘书
杨永瑞 萨莱赫·马赫雷布
（签字） （签字）
国家安全生产监督管理总局公告2011年第1号
国家安全生产监督管理总局
国家安全生产监督管理总局
公告
2011年第1号
根据《机械制造企业安全质量标准化考核评级办法》的有关规定，经考评，决定核准安徽叉车集团有限责任公司等18家单位为一级安全生产标准化机械制造企业（第十批），有效期为公告之日起3年。
现予公告。
附件：一级安全生产标准化机械制造企业名单（第十批）
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6288/2011/0112/120712/files_founder_233946346/1561810693.doc
二○一一年一月七日
