专利信息统计数据项标准（第一部分）
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专利信息统计数据项标准（第一部分）
国家知识产权局
国家知识产权局局令（第28号）
为规范公共专利信息统计方法和统计数据项的名称、定义、内容、作用，增强服务功能，为政府分析决策、国家（地区）比较、专利宣传提供数字依据，特制定《专利信息统计数据项标准（第一部分）》，现予以发布。本规则自2003年1月30日起施行。
局 长
二○○三年一月十五日
附：专利信息统计数据项标准（第一部分）
http://www.sipo.gov.cn/sipo/ggtz/jzl/xxtjsjxbz.doc
ZC
中华人民共和国知识产权行业标准
ZC 0005.1-2003
专利信息统计数据项标准（第一部分）
2003-01-15发布 2003-01-30实施
中华人民共和国国家知识产权局 发 布
ZC 0005.1-2003
目录
专利信息统计数据项标准（第一部分） 1
目录 2
前言 3
引言 4
1 范围 5
2 术语和定义 5
2.1 统计数据项 5
2.2 统计数据项名称 5
2.3 统计数据项简称 5
2.4 统计数据项定义 5
2.5 统计范围 5
2.6 统计时点 5
2.7 统计公式 5
2.8 备注 5
2.9 国内统计数据项 5
2.10 国外统计数据项 6
2.11 大专院校 6
2.12 科研单位 6
2.13 企业 6
2.14 机关团体 6
3 制定原则 6
3.1 科学性原则 6
3.2 统一性原则 6
4 公共专利信息统计数据项 6
4.1 统计用专利审批流程简图 6
4.2 公共专利信息统计数据项表 8
5 公共专利信息统计数据项的管理 15
6 标准的颁布 15
7 标准的实施 15
7.1 标准实施 15
7.2 标准监督 15
7.3 标准改进 15
ZC 0005.1-2003
前言
本部分为《专利信息统计数据项标准》的第一部分，编号为ZC 0005.1-2003。
ZC 0005.1-2003是中华人民共和国知识产权行业标准之一。
本标准的附录为规范性附录。
本标准由中华人民共和国国家知识产权局提出。
本标准由中华人民共和国国家知识产权局标准化委员会批准。
本标准起草单位：中华人民共和国国家知识产权局标准化委员会。
本标准主要起草人：田力普、林炳辉、陈仲华、廉莹、卜方、宁珑、黄庆、毛金生、刘忠祥、冷戈、方克、王刚、於毓珍、梁津娣、景霜、施平、刘燕玲。
ZC 0005.1-2003
引言
中华人民共和国国家知识产权局（以下简称国家知识产权局）为规范公共专利信息统计方法和统计数据项的名称、定义、内容、作用，增强服务功能，为政府分析决策、国家（地区）比较、专利宣传提供数字依据，特制定本标准。
专利信息统计数据项的定义及内容因服务对象的不同而存在差异，在使用中应加以区分。
ZC 0005.1-2003
专利信息统计数据项标准（第一部分）
1 范围
本标准规定了国家知识产权局对外公布的专利信息统计数据项。
本标准适用于国家知识产权局统计工作者及专利信息统计数据使用者。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1 统计数据项
亦即“统计指标”。指统计中综合反映大量社会现象的数字，由指标名称及其数值所组成。本标准特指专利信息统计指标。
2.2 统计数据项名称
指用以识别某一专利信息统计数据项的专门称谓。
2.3 统计数据项简称
指用于统计资料（报告）的统计数据项名称的简化。
2.4 统计数据项定义
指对统计数据项概念的内涵或词语的意义所作的简要而准确的描述。
2.5 统计范围
指统计数据项作用或涵盖界限。本标准特指专利信息统计数据项在统计时涉及的专利种类（分发明专利、实用新型专利、外观设计专利三种）。
2.6 统计时点
指通过统计数据项反映某种社会现象的时间计算标志。
2.7 统计公式
指通过数字符号表示各个统计数据项之间一定关系的数学运算式。
2.8 备注
指统计数据项需要特别注解或说明的内容。
2.9 国内统计数据项
简称“国内”。指统计范围界定在中华人民共和国境内（包括香港、澳门、台湾地区）的专利信息统计数据项。
注：本标准2.11——2.14都属于国内统计数据项
ZC 0005.1-2003
2.10 国外统计数据项
简称“国外”。指统计范围界定在中华人民共和国境外的专利信息统计数据项。
2.11 大专院校
指按照国家规定的设置标准和审批程序批准举办的实施高等教育的全日制大学、独立设置的学院、高等专科学校、短期职业大学和成人高等学校等的统称。
2.12 科研单位
指主要进行科学研究与技术开发活动，并且在行政上有独立的组织形式，财务上独立核算的单位。
2.13 企业
指在工商行政管理机关登记注册的，从事生产、运输、贸易等经济活动的法人机构。
2.14 机关团体
包括两部分：一是机关，指办理国家行政事务的单位或机构；二是团体，指为了共同目标、利益而联合或正式组织起来的社团。
3 制定原则
3.1 科学性原则
公共专利信息统计数据项标准是在科学的统计原理和统计方法的基础上，结合专利工作的实际制定的。确保以充分的事实为依据，运用严密的统计方法，对大量的公共专利信息统计数据项按照内在联系进行分析研究，作出科学的、准确的定义、注释和测算。
3.2 统一性原则
国家知识产权局内部和对社会公众使用的专利信息统计项应当按照本标准采取统一的名称、定义、内容及解释。
4 公共专利信息统计数据项
4.1 统计用专利审批流程简图
为了更好地向社会公众说明专利信息统计数据项之间的逻辑关系和排列顺序方法，根据国家知识产权局规定的专利申请、审查流程各环节及其统计工作要求,特绘制《统计用专利审批流程简图》如下：
ZC 0005.1-2003
《统计用专利审批流程简图》
说明：发明专利进入实审前需经过“提出实质审查请求”步骤，由于这一步骤可在申请日起3年内进行,即涉及申请、初步审查、公开等几个阶段，特此说明，上述流程简图不再逐一体现。
ZC 0005.1-2003
4.2 公共专利信息统计数据项表
本标准采用列表形式，描述了71项公共专利信息统计数据项名称、定义及其相关内容。
《公共专利信息统计数据项表》
序号 统计项名称 统计项简称 统计项定义 统计范围 统计时点 统计公式 备注
1 申请总量 申请 确定申请日并给予申请号的专利申请总量，包括PCT数据 发明、实用新型、外观设计 — 1=2+3+4
2 受理国内专利申请 国内 确定申请日并给予申请号的国内专利申请数量，不包括PCT数据 发明、实用新型、外观设计 首次著录项目数据采集、校对完成日
3 受理国外专利申请 国外 确定申请日并给予申请号的国外专利申请数量，不包括PCT数据 发明、实用新型、外观设计 首次著录项目数据采集、校对完成日
4 PCT进入国家阶段 — 进入中国国家阶段的PCT申请数量 发明、实用新型 进入国家阶段日
5 PCT进入国家阶段手续不合格 — 进入中国国家阶段的手续不合格的PCT申请数量 发明、实用新型 进入国家阶段日
6 已完成分类 分类 按《国际专利分类》确定分类号的发明或实用新型专利申请数量；按《洛迦诺国际分类表》确定分类号的外观设计专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 分类号追加审批流程管理系统日 包括PCT进入国家阶段数据
7 进入初审程序 — 进入初审阶段的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 进入初审阶段日 包括PCT进入国家阶段数据
8 无费视撤 — 因未缴纳申请费、实审费或实审费不足而视为撤回的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “视为撤回通知书”发文日 无费视撤=9+无实审费视撤 包括PCT进入国家阶段数据
9 无申请费视撤 因未缴纳申请费而视为撤回的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “视为撤回通知书”发文日 包括PCT进入国家阶段数据
序号 统计项名称 统计项简称 统计项定义 统计范围 统计时点 统计公式 备注
10 无费视撤恢复 — 指定期限内恢复的“无费视撤”专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “恢复权利请求审批决定”发文日 无费视撤恢复=11+无实审费或实审费不足视撤的恢复 包括PCT进入国家阶段数据
11 无申请费视撤恢复 — 指定期限内恢复的“无申请费视撤”专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “恢复权利请求审批决定”发文日 包括PCT进入国家阶段数据
12 初审合格 — 初审阶段符合专利法规定、审查合格的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 发明专利：“初审合格”发文日；实用新型和外观设计专利：“授权和办理登记手续通知书”发文日 初审结案=12+13+14+15-16=12+17 包括PCT进入国家阶段数据
13 初审驳回 驳回 初审阶段不符合专利法规定、审查驳回的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “驳回决定”发文日 包括PCT进入国家阶段数据
14 初审主动撤回 主动撤回 初审阶段中申请人主动撤回的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “手续合格通知书”发文日 初审主视撤=14+15 包括PCT进入国家阶段数据
15 初审视为撤回 视撤 初审阶段中视为撤回的专利申请数量(包括指定期限视撤和本国优先权在先申请的视撤；因未提交实质审查请求书或未缴纳实质审查请求费或费用不足的视撤) 发明、实用新型、外观设计 “视为撤回通知书”发文日 包括PCT进入国家阶段数据
16 初审视撤恢复 视撤恢复 指定期限内恢复的“初审视为撤回”专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “恢复权利请求审批决定”发文日 包括PCT进入国家阶段数据
17 初审阶段进入失效库的专利申请 初审阶段已有审查结论(即驳回、主动撤回、视为撤回决定成立）并进入失效库的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 进入失效库日
18 发明公开 公开 对初审合格的发明专利申请依法公开的数量 发明 公开日 包括PCT进入国家阶段数据
序号 统计项名称 统计项简称 统计项定义 统计范围 统计时点 统计公式 备注
19 进入实审程序 实审进入量 进入实审阶段的发明专利申请数量 发明 进入实审流程处日
20 实审部提档 收实审 待实审的发明专利申请进入实审部的数量 发明 审查员提档日期
21 发第一次审查意见通知书 发一通 实审阶段发出的“第一次审查意见通知书”的发明专利申请数量 发明 “第一次审查意见通知书”发文日
22 授权决定 — 实审阶段作出授予专利权决定的发明专利申请数量 发明 “办理登记手续通知书”发文日 实审结案=22+23+24+25+26-27
23 实审驳回 驳回 实审阶段不符合专利法规定、审查驳回的发明专利申请数量 发明 “驳回决定”发文日
24 通前撤回 通前主撤 实审阶段发出第一次审查意见通知书前申请人主动撤回的发明专利申请数量 发明 “手续合格通知书”发文日 实审主视撤=24+25+26
25 一通主撤 主动撤回 实审阶段发出第一次审查意见通知书后申请人主动撤回的发明专利申请数量 发明 “手续合格通知书”发文日
26 一通视撤 视撤 实审阶段发出第一次审查意见通知书后逾期未答复视为撤回的发明专利申请数量 发明 “视为撤回通知书”发文日
27 一通视撤恢复 视撤恢复 指定期限内恢复的“一通视撤”发明专利申请数量 发明 “恢复权利请求审批决定”发文日 实审阶段视撤恢复=27
28 一通待审 — 各实审部提档后未发一通的发明专利申请数量 发明 实审待审总量=28+30
29 已审待结案 — 各实审部已发一通未结案的发明专利申请数量 发明
30 实审新案待审 — 进实审流程处还未提档的发明专利申请数量 发明
31 实审阶段进入失效库的专利申请 实审阶段已有审查结论(即驳回、主动撤回、视为撤回决定成立）并进入失效库的专利申请数量 发明 进入失效库日
序号 统计项名称 统计项简称 统计项定义 统计范围 统计时点 统计公式 备注
32 授权 — 依法授予专利权的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 授权公告日
33 授权公告 公告 对决定授予专利权的专利申请依法予以公告的数量 发明、实用新型、外观设计 授权公告日
34 主动放弃 主放 主动放弃取得专利权的权利的数量 发明、实用新型、外观设计 “手续合格通知书”发文日 放弃专利权=34+35-36
35 视为放弃 视放 视为放弃取得专利权的权利的数量 发明、实用新型、外观设计 “视为放弃取得专利权通知书”发文日
36 视放恢复 — 指定期限内恢复的“视为放弃”的数量 发明、实用新型、外观设计 “恢复权利请求审批决定”发文日 专利权恢复=36+39
37 专利权终止 终止 终止的专利数量 发明、实用新型、外观设计 “专利权终止通知书”发文日 专利权终止＝38+40-39
38 无年费终止 年费终止 因未缴年费而终止专利权的数量 发明、实用新型、外观设计 “专利权终止通知书”发文日
39 无年费终止恢复 终止恢复 指定期限内恢复的“无年费终止”的数量 发明、实用新型、外观设计 “恢复权利请求审批决定”发文日
40 届满终止 — 因保护期满终止的专利的数量 发明、实用新型、外观设计 “专利权终止通知书”发文日
41 授权阶段进入失效库的专利申请 授权后主动放弃、视为放弃、无年费终止、届满终止成立并进入失效库的专利数量 发明、实用新型、外观设计 进入失效库日
42 复审请求 — 对被驳回的专利申请提出复审请求的数量 发明、实用新型、外观设计 立案日
43 无效请求 — 对授权专利提出无效请求的数量 发明、实用新型、外观设计 立案日
44 前置审查 — 复审阶段发回初审（实审）阶段重审的专利申请数量 发明、实用新型、外观设计 “前置审查通知书”发文日
序号 统计项名称 统计项简称 统计项定义 统计范围 统计时点 统计公式 备注
45 复审结案（维持原驳回决定） — 结论为维持原驳回决定的数量 发明、实用新型、外观设计 “复审决定书”发文日 复审结案＝45+46
46 复审结案（撤销原驳回决定） — 结论为撤销原驳回决定的数量 发明、实用新型、外观设计 “复审决定书”发文日
47 无效结案（有效） — 结论为有效专利的数量 发明、实用新型、外观设计 “无效宣告请求审查决定书”发文日 无效结案＝47+48+49
48 无效结案（无效） — 结论为无效专利的数量 发明、实用新型、外观设计 “无效宣告请求审查决定书”发文日
49 无效结案（部分无效） — 结论为部分无效专利的数量 发明、实用新型、外观设计 “无效宣告请求审查决定书”发文日
50 待审（复审） — 已受理未结案的复审请求数量 发明、实用新型、外观设计
51 待审（无效） — 已受理未结案的无效请求数量 发明、实用新型、外观设计
52 起诉立案 — 法院立案的起诉请求数量 发明、实用新型、外观设计 收到应诉通知书日
53 起诉结案 — 法院结案的起诉请求数量 发明、实用新型、外观设计 收到法院判决书日
54 公报期数 — 专利公报发行期数。每年1卷，每周1期 发明、实用新型、外观设计
55 公报册数 — 专利公报发行册数 发明、实用新型、外观设计
56 中国专利申请公开说明书份数 说明书份数 中国专利申请公开说明书发行份数 发明、实用新型
57 集成电路布图设计登记申请 — 申请进行集成电路布图设计登记的数量 — 申请日
序号 统计项名称 统计项简称 统计项定义 统计范围 统计时点 统计公式 备注
58 集成电路布图设计登记发证 — 对形式审查合格的集成电路布图设计登记申请进行登记发证的数量 — 发证日
59 收到国际申请(中文) — 国家知识产权局作为PCT受理局收到的中文的PCT申请数量 收到日 收到国际申请=59+60
60 收到国际申请(英文) — 国家知识产权局作为PCT受理局收到的英文的PCT申请数量 收到日
61 寄出国际申请登记本 — 国家知识产权局作为PCT受理局向国际局传送国际申请的数量 传送日
62 申请人撤回的国际申请 — 申请人主动撤回的国际申请数量 通知传送至国际局日
63 国际申请视为撤回 — 因缺费或逾期未答复而被受理局视为撤回的国际申请数量 通知传送至国际局日
64 收到国际申请检索本（中国受理） — 国家知识产权局作为PCT检索单位收到的国际申请检索本数量（中国受理） 送达实质审查部门日 收到国际申请检索本＝64+65+66
65 收到国际申请检索本(国际局受理) — 国家知识产权局作为PCT检索单位收到的国际申请检索本数量(国际局受理) 送达实质审查部门日
66 收到国际申请检索本(其它国家受理) — 国家知识产权局作为PCT检索单位收到的国际申请检索本数量(其它国家受理) 送达实质审查部门日
67 寄出国际检索报告 — 国家知识产权局作为PCT检索单位寄出的国际检索报告的数量 向国际局传送日
68 寄出宣布不制定国际检索报告的通知 — 国家知识产权局作为PCT检索单位寄出的宣布不制定国际检索报告的通知的数量 向国际局传送日
序号 统计项名称 统计项简称 统计项定义 统计范围 统计时点 统计公式 备注
69 收到国际初步审查要求书 — 国家知识产权局作为PCT国际初审单位收到的国际初步审查要求书的数量 向国际局传送日
70 启动国际初步审查 — 国家知识产权局作为PCT国际初审单位启动的国际初步审查的数量 送达实质审查部门日
71 寄出国际初步审查报告 — 国家知识产权局作为PCT国际初审单位寄出的国际初步审查报告的数量 向国际局传送日
ZC 0005.1-2003
5 公共专利信息统计数据项的管理
由国家知识产权局指定的本标准管理者依据本标准的条款内容，对公共专利信息统计数据项进行管理，并负责建立一个公共专利信息统计数据项标准有效运行环境。
本标准管理者的具体职责是：
--依据本标准的内容，保证统计数据项使用的正确性，保证统计数据项形式和内容的统一性；
--负责统计数据库的管理和维护；
--解释本标准的规范性术语和定义；
--提出改进建议。
6 标准的颁布
本标准于2003年1月15日颁布。
7 标准的实施
7.1 标准实施
本标准于2003年1月30日正式实施。如果需要变更，则通过本标准的修正案另行通告。
7.2 标准监督
国家知识产权局标准化委员会监督标准的实施。
7.3 标准改进
国家知识产权局标准化委员会对本标准管理者提出的改进建议进行评审，如有必要，可以制定新标准代替本标准。
中华人民共和国国家知识产权局
二○○三年一月十五日
湖南省《旅馆业治安管理办法》实施细则
湖南省人民政府
湖南省人民政府令
（第４７号）
湖南省人民政府关于修改《湖南省＜旅馆业治安管理办法＞实施细则》的决定已经１９９５年６月７日省人民政府第７０次常务会议讨论通过，现予发布施行。
省长 杨正午
一九九五年九月十二日
湖南省《旅馆业治安管理办法》实施细则
（１９９３年１０月２６日省人民政府发布
１９９５年９月１２日根据《湖南省人民政府关于修改
湖南省＜旅馆业治安管理办法＞实施细则的决定》修订发布）
第一条 为保障旅馆业的正常经营和旅客生命财物安全，维护社会治安，根据国务院批准的《旅馆业治安管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
第二条 凡在本省境内经营接待旅客住宿的国有、集体、个体以及中外合资、中外合作、外商独资旅馆、宾馆、饭店、招待所、接待站、酒家、浴室、停车场等（以下统称旅馆），其治安管理，均适用本实施细则。
第三条 开办旅馆必须具备下列安全条件：
（一）旅馆地点与生产、储存易燃、易爆、剧毒、放射性等危险物品的工厂、仓库等场所的安全距离符合国家规定；
（二）房屋建筑、电器安装、出入口和通道符合国家和省有关安全规定；
（三）备有旅客财物寄存保管和安全设施，楼层服务台设置便于安全管理；
（四）工作人员经安全业务培训并考核合格。
利用人防工程开办旅馆还应当有县级以上人防部门出具的人防工程使用证。
第四条 申请开办旅馆，须到当地县以上公安机关申领《旅馆业安全经营许可证》，并持证向工商行政管理部门申请登记、领取营业执照。
旅馆歇业、转业、合并、迁移、更名、变更业主、增加经营项目等，应当在向工商行政管理部门办理变更或者注销登记手续后３日内，到当地公安机关登记备案，更换或者交回《旅馆业安全经营许可证》。
第五条 旅馆招聘工作人员，应当按照有关规定签订劳动合同，明确合同期限、劳动报酬、劳动纪律和治安责任等事项，报当地公安机关备案。
第六条 旅馆必须确定１名负责人为治安责任人。个体旅馆业主是旅馆的治安责任人。治安责任人的职责是：
（一）组织旅馆工作人员贯彻落实有关治安管理法律、法规和规章；
（二）抓好旅馆工作人员的法制教育、职业道德教育和安全教育；
（三）搞好本单位保卫机构及群众治安保卫组织的建设和管理；
（四）进行安全检查，及时发现和督促整改不安全隐患；
（五）维护旅馆治安秩序，同违法犯罪行为作斗争；
（六）落实其他各项安全防范措施。
第七条 旅馆应当指定专人负责住宿登记，登记时应当查验旅客的身份证件，按规定的项目如实填写《旅客住宿登记表》。无身份证件的旅客住宿，须经旅馆负责人同意，并由值班人员及时报告当地公安机关。
第八条 旅馆应当按规定时间将《旅客住宿登记表》报送当地公安机关查验，并将《旅客住宿登记表》装订成册，保存３年。
第九条 接待外国人、华侨、港澳台同胞住宿的旅馆，须经省公安、国家安全、保密、外事、旅游主管部门共同审查定点。有定点旅馆的地方，接待单位应当安排外国人、华侨、港澳台同胞到定点旅馆住宿。定点旅馆接待外国人、华侨、港澳台同胞旅客住宿，应当查验护照或者身份证件，按要求填写《宾客临时住宿登记表》。
无定点旅馆的地方，其他旅馆接待外国人、华侨、港澳台同胞住宿，应按规定办理登记手续，并及时报告当地公安机关。
第十条 旅馆不得设置色情活动的设施；不得欺诈、强拉旅客住宿。
第十一条 旅馆应当建立门卫制度，门卫人员必须坚守岗位，掌握进出旅馆人员的动态，必要时查验出入人员的证件。会客人员进入客房，须凭有效身份证件登记。
第十二条 旅馆应当实行昼夜值班制度，值班员应当向旅客宣传安排注意事项，动员旅客将贵重物品寄存，掌握旅客和人员来访情况，严格办理交接班手续。
第十三条 旅馆应当建立旅客财物保管制度，指定专人负责财物寄存保管工作，严格财物寄存登记、领取和交接手续，防止被盗、丢失和冒领。
第十四条 旅馆工作人员遇有下列情况，应当采取措施控制或者制止，并立即向公安机关报告：
（一）正在进行违法犯罪活动的；
（二）发现同公安机关通辑的犯罪分子体貌相似或者所携带的物品与公安机关通报查找的赃物相似的；
（三）持伪造、涂改、作废的证件或者所持证件与身份不符的；
（四）携带枪支弹药与身份不符或者非法携带危险、违禁物品的；
（五）旅客在旅馆遭受伤害或者死亡的；
（六）有其他违法犯罪嫌疑的。
第十五条 旅馆对旅客遗留财物应当造册登记，妥善保管，认真查找失主。３个月后仍无人认领的，交公安机关按拾遗物品处理。
第十六条 在旅馆住宿的旅客应当遵守下列规定：
（一）服从旅馆工作人员管理；
（二）不得私自留客住宿和转让、转卖床位；
（三）带有枪支弹药的应当按规定交由当地公安机关或者军事机关代为保管。确因执行特殊任务必须随身携带枪支弹药的，应当妥善保管，严防丢失和被盗；
（四）严禁将易燃、易爆、剧毒、腐蚀性和放射性等危险物品带入旅馆，严禁非法携带枪支弹药和管制刀具；
（五）严禁赌博、吸毒、卖淫嫖娼和传播淫书、淫画、淫秽录像等违法犯罪活动。
第十七条 公安机关对旅馆应当履行下列治安管理职责：
（一）依法查处侵犯旅馆和旅客合法权益的违法犯罪分子；
（二）做好旅馆开业、歇业等审批或者备案工作，建立旅馆治安管理档案；
（三）指导、监督旅馆建立各项治安管理制度和落实安全防范措施；
（四）指导旅馆保卫机构和人员做好内部治安保卫工作，协助旅馆对工作人员进行治安业务培训和考核；
（五）组织旅馆工作人员查缉罪犯和赃物。
第十八条 具备下列条件之一的单位和个人，由当地人民政府、公安机关、主管部门或者旅馆给予表彰和奖励：
（一）落实各项治安管理制度，维护旅馆治安秩序，保障旅馆旅客安全成绩显著的；
（二）发现并勇于同违法犯罪分子作斗争事迹突出的；
（三）协助公安机关侦破案件、提供情况、抓获案犯有功的；
（四）在旅馆业治安管理工作中做出其他贡献的。
第十九条 有下列情形之一的单位或者个人，由有关部门进行处罚：
（一）违反本实施细则第四条规定的，公安机关可酌情给予警告或者处以２００元以下罚款；未经工商登记或者变更登记私自开业的，由工商行政管理部门依法处理；
（二）违反本实施细则第五条、第七条、第九条规定的，由公安机关对直接责任人给予警告或者处以１００元以下的罚款；
（三）违反本实施细则第十条、第十二条、第十四条规定的，由公安机关给予警告并发出限期整改通知书，逾期不改的，责令停业整顿，并依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；
（四）违反本实施细则第十六条规定的，由公安机关或者其他主管部门依照有关法律、法规或者规章的规定进行处罚。
违反本实施细则有关规定，情节严重、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十条 旅客寄存的财物被盗或者丢失，由旅馆或者直接责任人赔偿；未向旅客宣传寄存规定，应当寄存而未寄存的物品发生被盗的，由旅馆或者直接责任人酌情赔偿、旅客不遵守旅馆治安管理制度造成的财物损失，由旅客自负。
因旅馆工作人员失职或者安全保卫措施不落实，使旅客受到人身侵害或者造成伤亡事故的，依法追究治安责任人和直接责任人的法律责任。
第二十一条 旅馆工作人员在旅馆参与违法犯罪活动或者为违法犯罪活动提供场所的，除依法追究治安责任人及当事人的法律责任外，公安、工商行政管理部门还可以责令旅馆停业整顿，直至吊销其《旅馆业安全经营许可证》和营业执照。
第二十二条 当事人对公安机关的行政处罚决定不服的，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》第三十九条规定的程序办理。
当事人对工商行政主管部门或者其他主管部门处罚决定不服的，按照《行政复议条例》、《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十三条 公安人员到旅馆执行公务时，应当文明礼貌待人，严格依法办事。对徇私枉法、违法乱纪的，由公安机关给予行政处分；触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第二十四条 《旅馆业安全经营许可证》由省公安厅统一印制；《旅馆住宿登记表》由省公安厅统一式样，县、市公安机关印制。
第二十五条 本实施细则自公布之日起施行。１９８６年３月２２日湘政办发〔１９８６〕１３号《湖南省旅店业治安管理办法》同时废止。
卫生部关于印发卫生部健康相关产品申报与受理规定的通知
卫生部
卫生部关于印发卫生部健康相关产品申报与受理规定的通知
1999年4月13日，中华人民共和国卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），有关单位：
现将卫生部健康相关产品申报与受理规定印发给你们，请遵照执行。
附件：1．卫生部化妆品申报与受理规定
2．卫生部消毒产品申报与受理规定
3．卫生部保健食品申报与受理规定
4．卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理
规定
附件1：卫生部化妆品申报与受理规定
第一条 为规范化妆品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，由卫生部审批的进口化妆品和国产特殊用途化妆品。
第三条 凡向卫生部申报的化妆品须按国家有关法规规定进行检验。
第四条 化妆品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。
第六条 申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产特殊用途化妆品（原件1份，复印件13份）：
1、国产特殊用途化妆品卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品配方
4、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法
5、生产工艺及简图
6、产品质量标准（企业标准）
7、省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告
8、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
9、产品设计包装（含产品标签）
10、产品说明书样稿
11、可能有助于产品评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件
二、进口化妆品（原件1份，复印件13份）：
1、进口化妆品卫生许可申请表
2、产品配方
3、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）
4、生产工艺及简图
5、产品质量标准（企业标准）
6、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
7、产品包装（含产品标签）
8、产品说明书
9、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件
11、可能有助于产品评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件
第七条 申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：
微生物检验报告
卫生化学检验报告
ＰＨ值测定报告
急性经口毒性试验报告
急性皮肤刺激试验报告
多次皮肤刺激试验报告
一次眼刺激试验报告
皮肤变态反应试验报告
皮肤光毒试验报告
鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告
体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告
禁用物质和限用物质检测报告：包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等
人体安全及功能试验报告
第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应当有一个配方，并按产品逐一申报。
符合下列条件的一组口红或指甲油可以按一个产品申报：
1、该组产品使用同一种色素，但色素的百分含量不同，产品配方中其余成份和含量完全相同；
2、该组产品以一个品名命名；
3、申报单位书面申请该组产品以一个产品申报。
检验该组产品时，抽取其中色素百分含量最高的产品进行检验，其检验结果代表该组所有产品的检验结果。申报产品时，申报单位应标明该组产品数量、每个产品的编号和色素百分含量。
第九条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第十条 申报资料均应使用Ａ4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十一条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十二条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十三条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌。
第十四条 申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。
第十五条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十六条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求：
1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；
2、报告格式规范，不得涂改；
3、检验数据及结论明确；
4、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；
5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。
第十七条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 进口产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的；
4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十九条 产品配方中成份的填报应符合下列要求：
1、所有生产时加入的成份均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；
2、给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；
3、配方中的成份应使用ＩＮＣＩ名称，不得使用商品名；
4、配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供ＣＩ号；
5、配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围；
6、配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出学名（拉丁文）；
7、配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；
8、分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；
9、配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。
第二十条 紫外线吸收剂含量超过0．5％的非防晒产品，除需常规检测外还应进行紫外线吸收剂含量检测，光毒试验和变态反应试验。
第二十一条 配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测。
第二十二条 防晒产品宣传或标示ＳＰＦ值的，应提供相应的检验方法和检验结果。
第二十三条 到期申请换发卫生许可批件的产品，受理申报时应同首次申报产品一样履行相应的程序。
第二十四条 申请换发卫生许可批件的进口化妆品，应于批件到期前4－6个月向卫生部提出换发批件的申请。
到期申请换发卫生许可批件的国产特殊用途化妆品应于批件到期前4－6个月向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出换发批件的申请。省级卫生行政部门应于受理换发批件申请一个月内完成初审。
凡超过上述期限提出申请的，不予受理。
第二十五条 到期申请换发卫生许可批件的产品，凡可能涉及卫生安全或功能性的项目有变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。
第二十六条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应按下列要求向审评机构提供产品申报资料（原件1份、复印件13份）及产品样品：
1、化妆品卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见（国产特殊用途化妆品）
3、产品现配方
4、产品质量标准（现行企业标准）
5、产品包装（含产品标签）
6、产品说明书
7、受委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口化妆品）
8、原卫生许可批件原件
另附未启封的完整产品样品小包装3件
第二十七条 申请批准使用化妆品新原料的申请单位，应提交申请报告及证明该原料安全性的详细资料。
第二十八条 凡经过省级卫生行政部门初审的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章（其它印章无效），并附评审委员签名的省级评审委员会初审报告。
第二十九条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的修改补充资料，均应写明出具资料的日期（年月日），并加盖与原申报单位一致的公章。
第三十条 已受理产品，要求更改申报内容的规定为：
1、检验报告、产品配方、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更；
2、进口产品全称和生产企业全称的外文原文不得变更；
3、要求更改其它申报内容的，申报单位应出具书面申请并写明理由。申请应写明提交的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容重新提供完整的资料，如更改产品中文名称时，应写明更改后的产品名全称。更改产品中文说明书时，应提交更改后的说明书全文；
4、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；
5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门审核；
6、报批资料提交卫生部后，审评机构不再受理申报单位要求更改申报内容的申请。
第三十一条 申报单位申请更改化妆品卫生许可批件的，应向卫生部提交书面申请，并附原卫生许可批件原件，具体规定为：
一、生产企业名称变更（包括自身变更、被收购或合并等）：凭当地工商行政管理部门出具的证明文件，给予办理更改生产企业名称；
二、生产企业地址变更：凭当地工商行政管理部门出具的证明文件，给予办理更改生产企业地址；
三、产品名称变更：生产企业在注册商标时，已有同名产品注册，但其已获我部批准的产品名称中包括了其商标名称的，凭商标注册机构出具的证明文件，给予办理更改产品名称；由于生产企业被收构或合并，产品名称与生产企业名称相关，凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更证明文件，给予办理更改产品名称；
四、一次性全权转让的产品，接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更：
1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；
2、公证机关出具的转让合同的公证文件；
3、接受转让单位的化妆品生产企业卫生许可证；
4、原卫生许可批件原件。
五、申报及审批过程中存在填写或打印文字错误，要求更正的，给予办理。
除上述情况外，卫生部不受理其它批件更改的申请。其中，要求更改国产特殊用途化妆品卫生许可批件的，应有原初审的省级卫生行政部门签署的书面意见，并加盖省级卫生行政部门公章。
第三十二条 已受理产品，在卫生部做出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
第三十三条 未获卫生部批准的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
第三十四条 评审工作需要时，根据评审委员会建议，经卫生部同意，可以要求申报单位在评审会上解答技术性问题或作补充说明。申报单位可以回答评委提问和作必要的说明，但不参加评议。
第三十五条 本规定由卫生部解释。
第三十六条 本规定自一九九九年五月一日起实施，以往卫生部发布的有关规章与本规定不一致的，以本规定为准。
附件2：卫生部消毒产品申报与受理规定
第一条 为规范消毒产品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称消毒产品是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《消毒管理办法》，由卫生部审批的国产和进口消毒产品。
第三条 凡向卫生部申报的消毒产品须按国家有关法规规定进行检验。
第四条 消毒产品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。
第六条 申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产消毒药剂（原件1份，复印件13份）：
1、国产消毒药剂卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品配方
5、主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
6、生产工艺及简图
7、产品质量标准（企业标准）
8、检验机构出具的检验报告
9、生产条件验收报告
10、产品设计包装（含产品标签）
11、产品说明书样稿
12、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品小包装3件
二、进口消毒药剂（原件1份，复印件13份）：
1、进口消毒药剂卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品配方
4、主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
5、生产工艺及简图
6、产品质量标准（企业标准）
7、产品相关的国外检测报告
8、检验机构出具的检验报告
9、产品包装（含产品标签）
10、产品说明书
11、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
12、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
13、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品小包装3件
三、国产消毒器械（原件1份，复印件13份）：
1、国产消毒器械卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品结构图和杀菌原理
5、生产工艺及简图
6、产品质量标准（企业标准）
7、检验机构出具的检验报告
8、生产条件验收报告
9、产品设计包装（含产品标签）
10、产品说明书样稿
11、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品1件
四、进口消毒器械（原件1份，复印件13份）：
1、进口消毒器械卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品结构图和杀菌原理
4、生产工艺及简图
5、产品质量标准（企业标准）
6、产品相关的国外检测报告
7、检验机构出具的检验报告
8、产品包装（含产品标签）
9、产品说明书
10、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
11、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
12、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品1件
第七条 申报资料中检验报告应按下列顺序排列：
一、消毒药剂
有效成分测定报告
稳定性试验报告
杀灭微生物效果评价报告
有机物影响试验报告
能量试验报告
毒理学安全性评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告
二、消毒器械
杀菌强度（或浓度）测定报告
使用寿命试验报告
杀灭微生物效果评价报告
有机物影响试验报告
能量试验报告
安全性（包括毒理学）评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告
第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号（或剂型）的产品，不受理系列产品的申报。
第九条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第十条 申报资料均应使用Ａ4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十一条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十二条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十三条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号（或剂型）。
第十四条 申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。
第十五条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十六条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求：
1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；
2、报告格式规范，不得涂改；
3、检验数据及结论明确；
4、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；
5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。
第十七条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 进口产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的；
4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十九条 产品配方中成份的填报应符合下列要求：
1、所有生产时加入的成份均需申报；
2、给出配方中全部组份的名称及百分含量；
3、配方中的成份应使用化学名称，并注明商品名；
4、配方中的成份应当给出准确的百分含量，不得只给出使用含量范围；
5、配方成份中来源于植物的原料应当给出学名（拉丁文）；
6、二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出。
第二十条 大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品照片一张。
第二十一条 到期申请换发卫生许可批件的产品，受理申报时应同首次申报产品一样履行相应的程序。
第二十二条 申请换发卫生许可批件的进口消毒产品，应于批件到期前4－6个月向卫生部提出换发批件的申请。
到期申请换发卫生许可批件的国产消毒产品应于批件到期前4－6个月向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出换发批件的申请。省级卫生行政部门应于受理换发批件申请一个月内完成初审。
凡超过上述期限提出申请的，不予受理。
第二十三条 到期申请换发卫生许可批件的产品，凡产品配方、结构、型号（或剂型）等可能涉及卫生安全或功能性的项目有变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。
第二十四条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应按下列要求向审评机构提供产品申报资料及产品样品：
一、消毒药剂（原件1份，复印件13份）：
1、消毒药剂卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见（国产产品）
3、产品现配方
4、主要有效成份及含量
5、产品质量标准（现行企业标准）
6、检验机构出具的检验报告
有效成分测定报告
稳定性试验报告
杀灭微生物效果评价报告（以最高抗力微生物为准）
7、产品包装（含产品标签）
8、产品说明书
9、委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口产品）
10、原卫生许可批件原件
另附完整产品样品小包装3件
二、消毒器械（原件1份，复印件13份）：
1、消毒器械卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见（国产产品）
3、产品结构图和杀菌原理
4、产品质量标准（现行企业标准）
5、检验机构出具的检验报告
杀菌强度（或浓度）测定报告
杀灭微生物效果评价报告（以最高抗力微生物为准）
6、产品包装（含产品标签）
7、产品说明书
8、受委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口产品）
9、原卫生许可批件原件
另附完整产品样品1件
第二十五条 凡经过省级卫生行政部门初审的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章（其它印章无效），并附评审委员签名的省级评审委员会初审报告。
第二十六条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的修改补充资料，均应写明出具资料的日期（年月日），并加盖与原申报单位一致的公章。
第二十七条 已受理产品，要求更改申报内容的规定为：
1、检验报告、产品配方、结构、型号（或剂型）、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更；
2、进口产品全称和生产企业全称的外文原文不得变更；
3、要求更改其它申报内容的，申报单位应出具书面申请并写明理由。申请应写明提交的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容重新提供完整的资料，如更改产品中文名称时，应写明更改后的产品名全称。更改产品中文说明书时，应提交更改后的说明书全文；
4、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；
5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门审核；
6、报批资料提交卫生部后，审评机构不再受理申报单位要求更改申报内容的申请。
第二十八条 申报单位申请更改消毒产品卫生许可批件的，应向卫生部提交书面申请，并附原卫生许可批件原件，具体规定为：
一、生产企业名称变更（包括自身变更、被收购或合并等）：凭当地工商行政管理部门出具的证明文件，给予办理更改生产企业名称；
二、生产企业地址变更：凭当地工商行政管理部门出具的证明文件，给予办理更改生产企业地址；
三、产品名称变更：生产企业在注册商标时，已有同名产品注册，但其已获我部批准的产品名称中包括了其商标名称的，凭商标注册机构出具的证明文件，给予办理更改产品名称；由于生产企业被收购或合并，产品名称与生产企业名称相关，凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更证明文件，给予办理更改产品名称；
四、一次性全权转让的产品，接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更：
1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；
2、公证机关出具的转让合同的公证文件；
3、原卫生许可批件原件。
五、申报及审批过程中存在填写或打印文字错误，要求更正的，给予办理。
除上述情况外，卫生部不受理其它批件更改的申请。其中，要求更改国产消毒产品卫生许可批件的，应有原初审的省级卫生行政部门签署的书面意见，并加盖省级卫生行政部门公章。
第二十九条 已受理产品，在卫生部做出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
第三十条 未获卫生部批准的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托
书和产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
第三十一条 评审工作需要时，根据评审委员会建议，经卫生部同意，可以要求申报单位在评审会上解答技术性问题或作补充说明。申报单位可以回答评委提问和作必要的说明，但不参加评议。
第三十二条 本规定由卫生部解释。
第三十三条 本规定自一九九九年五月一日起实施，以往卫生部发布的有关规章与本规定不一致的，以本规定为准。
附件3：卫生部保健食品申报与受理规定
第一条 为规范保健食品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称保健食品是指依据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》，由卫生部审批的进口保健食品和国产保健食品。
第三条 凡向卫生部申报的保健食品须按国家有关法规规定进行检验。
第四条 保健食品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。
第六条 申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产保健食品（原件1份，复印件13份）：
1、国产保健食品卫生许可申请表
2、产品配方及依据
3、功效成份、含量及功效成份的检验方法
4、生产工艺及简图
5、产品质量标准（企业标准）
6、检验机构出具的检验报告
7、产品设计包装（含产品标签）
8、产品说明书样稿
9、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
另附未启封的完整产品样品小包装3件
二、进口保健食品（原件1份，复印件13份）：
1、进口保健食品卫生许可申请表
2、产品配方及依据
3、功效成份、含量及功效成份的检验方法
4、生产工艺及简图
5、产品质量标准（企业标准）
6、检验机构出具的检验报告
7、产品包装（含产品标签）
8、产品说明书
9、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件
11、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
另附未启封的完整产品样品小包装3件
第七条 申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：
毒理学安全性评价报告
保健功能评价报告
功效成份鉴定报告
稳定性试验报告
卫生学检验报告
第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应当有一个配方，并按产品逐一申报。
第九条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第十条 申报资料均应使用Ａ4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十一条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十二条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十三条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌。
第十四条 申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但外国地址等除外。
第十五条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十六条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求：
1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；
2、报告格式规范，不得涂改；
3、检验数据及结论明确；
4、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；
5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。
第十七条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 进口产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的；
4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十九条 产品质量标准（企业标准）应包括功效成份检验方法（放在标准的附录Ａ中）和原辅料要求（放在标准的附录Ｂ和Ｃ中）。
第二十条 凡经过省级卫生行政部门初审的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章（其它印章无效），并附评审委员签名的省级评审委员会初审报告。
第二十一条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的修改补充资料，均应写明出具资料的日期（年月日），并加盖与原申报单位一致的公章。
第二十二条 已受理产品，要求更改申报内容的规定为：
1、检验报告、产品配方、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更；
2、进口产品全称和生产企业全称的外文原文不得变更；
3、要求更改其它申报内容的，申报单位应出具书面申请并写明理由。申请应写明提交的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容重新提供完整的资料，如更改产品中文名称时，应写明更改后的产品名全称。更改产品中文说明书时，应提交更改后的说明书全文；
4、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；
5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门审核；
6、报批资料提交卫生部后，审评机构不再受理申报单位要求更改申报内容的申请。
第二十三条 申报单位申请更改保健食品卫生许可批件的，应向卫生部提交书面申请，并附原卫生许可批件原件，具体规定为：
一、生产企业名称变更（包括自身变更、被收购或合并等）：凭当地工商行政管理部门出具的证明文件，给予办理更改生产企业名称；
二、生产企业地址变更：凭当地工商行政管理部门出具的证明文件，给予办理更改生产企业地址；
三、产品名称变更：生产企业在注册商标时，已有同名产品注册，但其已获我部批准的产品名称中包括了其商标名称的，凭商标注册机构出具的证明文件，给予办理更改产品名称；由于生产企业被收购或合并，产品名称与生产企业名称相关，凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更证明文件，给予办理更改产品名称；
四、一次性全权转让的产品，接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更：
1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；
2、公证机关出具的转让合同的公证文件；
3、原卫生许可批件原件。
五、申报及审批过程中存在填写或打印文字错误，要求更正的，给予办理。
除上述情况外，卫生部不受理其它批件更改的申请。其中，要求更改国产保健食品卫生许可批件的，应有原初审的省级卫生行政部门签署的书面意见，并加盖省级卫生行政部门公章。
第二十四条 已受理产品，在卫生部做出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
第二十五条 未获卫生部批准的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
第二十六条 评审工作需要时，根据评审委员会建议，经卫生部同意，可以要求申报单位在评审会上解答技术性问题或作补充说明。申报单位可以回答评委提问和作必要的说明，但不参加评议。
第二十七条 本规定由卫生部解释。
第二十八条 本规定自一九九九年五月一日起实施，以往卫生部发布的有关规章与本规定不一致的，以本规定为准。
附件4：卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定
第一条 为规范涉及饮用水卫生安全产品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定称涉及饮用水卫生安全产品是指依据《生活饮用水卫生监督管理办法》，由卫生部审批的国产和进口涉及饮用水卫生安全产品。
第三条 凡向卫生部申报的涉及饮用水卫生安全产品须按国家有关法规规定进行检验。
第四条 涉及饮用水卫生安全产品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。
第六条 申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产涉及饮用水卫生安全产品（原件1份，复印件13份）：
1、国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品材料及配方
4、生产工艺及简图
5、产品质量标准（企业标准）
6、省级卫生行政部门认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告
7、卫生部认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告
8、产品设计包装（含产品标签和铭牌）
9、产品说明书样稿（含产品适用的水质范围）
10、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料的卫生安全合格证明
11、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品1件
二、进口涉及饮用水卫生安全产品（原件1份，复印件13份）：
1、进口涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表
2、产品材料及配方
3、产品质量标准（企业标准）
4、卫生部认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告
5、产品包装（含产品标签和铭牌）
6、产品说明书（含产品适用的水质范围）
7、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料卫生安全合格证明
8、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
9、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
10、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品1件
第七条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号的产品，不受理系列产品的申报。
第八条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第九条 申报资料均应使用Ａ4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十一条 申报资料中对同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十二条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号。
第十三条 申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相关的外文资料之后，但本规定要求产品材料及配方中使用英文的成份名称以及外国地址等除外。
第十四条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十五条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求：
1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；
2、报告格式规范，不得涂改；
3、检验数据及结论明确；
4、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；
5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。
第十六条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法人代表（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十七条 进口产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的；
4、证明文件应有出具单位印章或法人代表（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 各类产品材料及配方的填报应包括下列内容：
1、管材和管件：
材料成份（化学名及分子式）
管材类型
适用范围
使用年限
2、水箱：
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